年龄无要求
招聘人数
4
注册法规专员
5-10K
招聘中
成都市·高新区
经验不限·本科
职位详情
岗位职责：
1. 负责产品注册资料的撰写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2. 负责协助研发开展临床试验及其他试验资料的准备与跟进工作；
3. 就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
4. 负责相关医疗器械法规、标准等文件的及时收集、整理、解读与宣贯工作；
5. 上级领导交付的其它工作。
任职要求：
1. 生物医学相关专业本科及以上学历，英语水平四级以上优先；
2. 较强的语言表达能力、人际交往能力、应变能力和沟通协调能力，有亲和力，勤奋敬业，责任感强，考虑问题全面细致，有团队合作精神；
3. 熟悉专业知识及医疗器械行业的法律法规；
4.熟练运用办公软件及网络应用，熟悉办公设备的保养及维护。
企业介绍
成都普什医疗科技有限公司（以下简称“普什医疗科技公司”或“公司”）是普什集团全资子公司，成立于2006年3月，注册资本3.5亿元，位于成都市高新西区，占地面积约73亩，总建筑面积约6万平方米，主要经营医疗器械和耗材业务。公司按照国际标准建成有6000多平方米万级和十万级净化洁净车间，3120平方米40多间专用功能实验室，以及建立了化学中心检测室、物理实验室、精密仪器室等120平米万级洁净区、局部百级的生物性能检测室，配备有全球顶尖的注塑设备（恩格尔、克劳斯玛菲、LG等）。目前，已取得ISO9001、ISO13485、四川食药监局的质量体系审核、欧盟CE证书、国家食药监局药品GMP认证等，正在办理美国FDA认证。
企业官网
企业信息
成都普什医疗科技有限公司
国有企业
高新区（西区）科新路6号
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