QC主管招聘信息-成都九芝堂招聘-本地宝招聘

一、工作职责 1、安排并指导质量检验工作，审核检验记录报告。 1.1组织对原辅包装材料、中间品、成品进行检验。 1.2组织设备、工艺验证、清洁验证的样品检验工作。 1.3对检验记录及报告进行审核，保证检验的及时性和准确性。 1.4对实验室工作进行指导，对异常检验结果进行确认。 1.5负责核准检验报告。 2、组织制定、修订和执行质量检验文件，保证实验室操作的规范性，数据的准确性。 2.1制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理规程，并在日常工作中监督执行。 2.2组织制定、修订物料、成品的内控质量标准及物料、成品、待包装产品、中间产品的检验操作规程，并对以上文件进行审核。 2.3审核检验仪器验证方案。 3、培训工作。 3.1对QC检验员进行GMP强化培训。 3.2对QC检验员进行检验技能的培训，提高检验准确度。 3.3对实验室仪器使用、维护进行监督指导。 4、检验数据、报告归档。 4.1将原辅料、成品、中间产品、待包装产品数据登入检验台账。 4.2将成品、中间产品、待包装产品检验记录、报告并入批检验记录后交质量管理员归档备查。 4.3将原辅料检验记录报告分类进行归档备查。 5、负责指导开展稳定性试验工作，为确定物料贮存期和药品有效期提供数据。 5.1审核和评价物料、中间产品、待包装产品、成品的稳定性试验方案的可行性。 5.2审核物料、中间产品、待包装产品、成品的稳定性考察原始记录，保证检验数据的准确性。 5.3对稳定性考察数据进行分析，对考察结果进行评价，确定物料贮存期和药品有效期的可行性。5.4按照注册管理办法组织进行药品稳定性考察实验室工作，整理稳定性考察原始记录，出具稳定性考察报告。 5.5按注册管理办法准备药品有效期修订申报资料。 6、省市药检所检验报告的汇总。 6.1每年底对所有在产品种的省检报告进行梳理，按照报告的有效期确定样品下一年的送检时间。 6.2按照梳理结果将样品送省药检所检验并取得检验报告，将报告传至股份公司相应的销售部门。 6.3将各地省市药检所报告归档备查。 6.4根据各地市药检所的要求提供抽检品种的质量标准及微生物限度验证资料，登记各地食药监局抽检情况。 7、委托检验工作。 7.1负责与委托单位签订委托检验合同。 7.2按照省药监局的要求起草整理委托检验资料交于注册申报员进行申报。 7.3将样品送至委托单位进行检验并及时取回检验报告。 8、对实验室安全负责。 8.1保证实验室器具在效期内使用。 8.2保证实验室在安全有序的状态下工作。 9、协助GMP自检工作的开展；完成领导交办的其他工作。 9.1开展GMP自检工作。 9.2完成领导交办的其他工作。二、任职资格 1.教育背景：执业药师或大专以上学历。 2.工作经验：五年以上工作经验。 3.专业能力：熟悉《药品管理法》相关政策；熟悉药典及制药行业相关法规；熟悉GMP知识；熟练掌握检验设备操作方法。 4.素质能力 4.1熟练使用办公室工作软件。 4.2具有较强的文字表达能力，行文流畅。